Informazioni importanti sul Sistema Senza® Omnia:
Solo su prescrizione. L'esperienza dei pazienti e il sollievo dal dolore ricevuto con il sistema di stimolazione del midollo spinale (SCS) Senza® variano da persona a persona e così pure gli eventi avversi associati all'intervento chirurgico di impianto del sistema e al suo utilizzo. Visita https://www.nevro.com/manuals per informazioni complete sulla sicurezza.
Indicazioni per l'uso. I sistemi di neuromodulazione Senza®, Senza II® e Senza® Omnia intendono agevolare la gestione del dolore cronico intrattabile del tronco e/o degli arti, compreso il dolore unilaterale o bilaterale associato a sindrome da fallimento chirurgico spinale, lombalgia intrattabile, dolore dorsale, dolore agli arti inferiori, dolore agli arti superiori e al collo. Controindicazioni. I sistemi Senza e Senza II non devono essere impiegati nei seguenti casi: pazienti non idonei all'intervento chirurgico, che non ottengono un sollievo efficace dal dolore durante la stimolazione di prova o che non sono in grado di utilizzare il sistema SCS. Avvertenze/Precauzioni. Esistono avvertenze o precauzioni che riguardano: l'uso di Senza nelle pazienti che sono o potranno essere in stato di gravidanza; i pazienti sottoposti ad applicazioni di diatermia o portatori di altri dispositivi impiantati attivi oppure i pazienti sottoposti, fra l'altro, a TAC, ecografia o altre procedure. Eventi avversi. Il sistema Senza viene impiantato chirurgicamente, pertanto sono possibili complicanze chirurgiche quali infezione, dolore, sanguinamento e, molto raramente, paralisi o decesso. Dopo l'impianto del sistema Senza possono manifestarsi effetti collaterali fra cui allergie o infezioni, mancanza di sollievo dal dolore, dolore o stimolazione dolorosa, bruciature o cattivo funzionamento del dispositivo o di relativi componenti che causano la necessità di un intervento chirurgico correttivo, la sostituzione degli elettrocateteri o la rimozione del dispositivo.